भारत बायोटेकच्या कोरोनावॅक्सीन लस कोवॅक्सीन ला मोठा धक्का बसला आहे. या लसीला आपत्कालीन वापराची मंजूरी (EUA) देण्यास अमेरिकेने नकार दिला आहे.असे समजले आहे की संपूर्ण डेटा नसल्याने हा निर्णय घेण्यात आला आहे.अमेरिकेच्या अन्न व औषधी नियामक कंपनीने आपल्या अमेरिकन साथीदार ओक्यूजेन इंकला भारतीय लसीच्या वापरासाठी मान्यता मिळविण्यासाठी अधिक डेटासह जैविक परवाना अनुप्रयोग (बीएलए) अंतर्गत पुन्हा अर्ज करण्याचा सल्ला दिला आहे.सांगू इच्छितो की कोवॅक्सीन भारतातील पहिली आणि एकमात्र देशी लस आहे.
गुरुवारी एका निवेदनात, ओक्यूजेन म्हणाले की ते एफडीएच्या सल्ल्यानुसार कोवॅक्सीनसाठी बीएलए दाखल करतील. बीएलए ही एफडीएची 'पूर्ण मंजूरी' यंत्रणा आहे ज्या अंतर्गत औषधे आणि लस मंजूर केले जातात.
अशा परिस्थितीत कोवॅक्सीनला अमेरिकेची मान्यता मिळण्यास आणखी काही वेळ लागू शकेल. “यापुढे या लसीसाठी आणीबाणीच्या वापरासाठी कंपनी परवानगी घेणार नाही,” असे ऑक्युजेन म्हणाले. यासह काही अतिरिक्त माहिती व डेटा देण्यासाठी देखील विनंतीही करण्यात आली आहे.
अमेरिकेत आपत्कालीन वापरास मान्यता न मिळणे म्हणजे लसीमध्ये कमतरता आहे असे नाही.तर अमेरिकेची FDA लसीच्या काही चाचण्या बघू इच्छित आहे.FDA ला हे जाणून घ्यायचे आहे की ही लसी कितपत सुरक्षित आणि प्रभावी आहे.कोवॅक्सीनला WHO ने अद्याप मान्यता दिली नाही.
